La plataforma +Ensayos ha nacido para acercar la investigación clínica a la ciudadanía, explicar su funcionamiento y visibilizar a quienes hacen posible el desarrollo de nuevos tratamientos. Amelia Martín Uranga, directora de Investigación de Farmaindustria, ha explicado en EgunON Magazine las claves de una iniciativa presentada con 18 compañías asociadas y el apoyo de 35 entidades del ecosistema investigador.
Una plataforma para comprender la investigación clínica
Martín Uranga ha explicado que +Ensayos es “un espacio abierto” y “en construcción” que pretende divulgar y sensibilizar sobre una realidad todavía poco visible para parte de la sociedad. La responsable de Farmaindustria ha defendido que los ensayos clínicos tienen un impacto directo en la salud de las personas y también en la calidad y sostenibilidad del sistema sanitario.
La entrevistada ha destacado el papel de España en este ámbito. Según los datos que ha facilitado durante la conversación, la Agencia Española de Medicamentos ha autorizado 962 ensayos clínicos en 2025. Esta actividad sitúa al país como uno de los referentes mundiales y como líder en Europa en investigación clínica.
“España es un poco el oasis dentro de Europa”, ha afirmado Martín Uranga. Al mismo tiempo, ha advertido de la competencia que existe frente a Estados Unidos y China y ha defendido que Europa necesita reforzar su capacidad investigadora.
El acceso a un ensayo clínico comienza con el equipo médico
La conversación ha abordado una de las cuestiones que más dudas genera entre pacientes y familiares: cómo se accede a un ensayo clínico cuando aparece una nueva línea de investigación sobre una enfermedad. Martín Uranga ha señalado que estos estudios representan “esperanza y oportunidad” y que ofrecen alternativas terapéuticas reales, pero ha aclarado que la participación no depende únicamente del deseo de incorporarse.
“La puerta de entrada tiene que ser a través del médico investigador”, ha indicado. Cada estudio cuenta con un protocolo y con criterios de inclusión y exclusión. Por este motivo, dos personas con una misma patología pueden encontrarse en situaciones distintas a la hora de optar a un ensayo.
La directora de Investigación de Farmaindustria ha remarcado que el procedimiento está sometido a un alto nivel de control. Los comités de ética de investigación y la agencia reguladora velan por los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas participantes, además de evaluar los aspectos científicos y éticos de cada estudio.
Tres fases para evaluar seguridad y eficacia
Martín Uranga ha detallado que el desarrollo de un medicamento pasa por distintas fases. La fase 1 mide principalmente la seguridad del fármaco en decenas de personas. La fase 2 estudia su eficacia en una población de cientos de participantes. La fase 3 incorpora a miles de pacientes y confirma la eficacia del tratamiento antes de solicitar una posible autorización de comercialización.
La entrevistada ha subrayado que el beneficio debe ser siempre superior al riesgo. Además, los ensayos permiten detectar efectos adversos y ajustar las dosis. Cuando esa relación entre beneficio y riesgo deja de ser favorable, el estudio puede paralizarse.
Martín Uranga ha recordado también que cualquier paciente o voluntario sano firma un consentimiento informado y puede dejar de participar en cualquier momento. El seguimiento depende del diseño del estudio, aunque ha precisado que las personas participantes permanecen muy monitorizadas, con controles, pruebas y analíticas por parte del equipo investigador.
El doble ciego busca evitar sesgos
Otro de los conceptos explicados durante la entrevista ha sido el ensayo de doble ciego. Martín Uranga ha puntualizado que no debe confundirse la participación de personas voluntarias sanas con este diseño de investigación.
En un ensayo de doble ciego, ni los pacientes ni los médicos investigadores conocen qué tratamiento recibe cada persona. Este método busca garantizar la objetividad y evitar sesgos en la evaluación de los resultados. La responsable de Farmaindustria ha señalado que los grupos pueden recibir un tratamiento experimental o un placebo, según el diseño concreto del estudio.
Euskadi, investigación y atención primaria
La directora de Investigación de Farmaindustria ha destacado la importancia de descentralizar los ensayos clínicos para acercarlos a los pacientes. Según ha expuesto, Madrid y el área metropolitana de Barcelona concentran más del 50% de la investigación clínica, mientras el sector trabaja para ampliar la actividad a más comunidades y centros sanitarios.
En este contexto, ha citado la presencia en Euskadi de tres institutos de investigación sanitaria y ha señalado el interés existente por fomentar los ensayos clínicos en atención primaria. Martín Uranga ha explicado que determinados estudios de fase 3 pueden desarrollarse en centros de salud en ámbitos como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, las enfermedades respiratorias o las vacunas.
La atención primaria, según ha remarcado, es una puerta de entrada al sistema sanitario y también ofrece una oportunidad para acercar la investigación a la casa del paciente y retener talento profesional.
Más de 1.700 millones invertidos en investigación farmacéutica
Martín Uranga ha afirmado que la industria farmacéutica ha invertido en España más de 1.700 millones de euros durante el último año. De esa cantidad, la parte principal se ha destinado a ensayos clínicos y alrededor de 700 millones han correspondido a colaboraciones con hospitales y centros académicos.
La entrevistada ha insistido en que el camino de un medicamento es largo, arriesgado y costoso. Ha cifrado en torno al 8% la tasa de éxito de las moléculas que entran en ensayos clínicos y ha indicado que el desarrollo de un nuevo medicamento puede extenderse entre diez y doce años.
“Al final de las 10.000 moléculas que comienzan en el desarrollo en un laboratorio, solo una finalmente va a ser comercializada”, ha explicado. Además, ha situado en más de 2.500 millones de euros la inversión necesaria para llevar un medicamento al mercado.
Avances frente al cáncer y otras enfermedades
La entrevista ha puesto el foco en el impacto de la investigación en enfermedades como el cáncer de mama, el cáncer de pulmón o el melanoma. Martín Uranga ha defendido que la investigación y la asistencia sanitaria van cada vez más de la mano y ha señalado que los hospitales que desarrollan ensayos clínicos ofrecen mejores posibilidades de atención a sus pacientes.
La responsable de Farmaindustria ha señalado que existen tumores que todavía necesitan más investigación, mientras otros tratamientos se orientan ya a grupos de población concretos y producen menores efectos adversos. También ha hecho referencia a tumores de mama metastásicos cuyo abordaje ha cambiado y permite en algunos casos cronificar la enfermedad o alargar la vida.
“Ganar vida a la vida es muy importante cuando uno tiene una de estas enfermedades”, ha expresado Martín Uranga durante la conversación.
Testimonios para combatir la desconfianza
Ante las suspicacias que existen hacia la industria farmacéutica, Martín Uranga ha defendido el carácter regulado del sector y la importancia de la ética, los códigos de buena práctica y la protección de datos en investigación clínica.
La entrevistada ha invitado a consultar +Ensayos y a escuchar los testimonios de pacientes y profesionales sanitarios. Entre los ejemplos que ha citado se encuentra el de Esther Martini, participante en un ensayo clínico de esclerosis múltiple, y el de Ana Casas, oncóloga y paciente con cáncer de mama, que ha compartido su perspectiva como investigadora.
Martín Uranga ha añadido que España necesita mejorar el acceso a la innovación y mantener el liderazgo alcanzado en ensayos clínicos. Para ello, ha reclamado marcos regulatorios ágiles, estables y predecibles que permitan atraer inversión y sostener la actividad investigadora.
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